27/07/2026
Contaminatie in farmaceutische productie is geen operationeel probleem. Het is een patiëntveiligheidsrisico.
In de farmaceutische industrie is er geen ruimte voor aannames. Een gecontamineerde batch kan leiden tot afkeur, productiestilstand, terugroepacties en, in het uiterste geval, risico’s voor de patiënt.
Daarom is luchtkwaliteit een kritisch onderdeel van iedere gecontroleerde productieomgeving.
Micro-organismen, deeltjes en aerosolen zijn vaak niet zichtbaar, maar kunnen wel impact hebben op een aseptisch proces. Gecontroleerde luchtstromen, drukhiërarchie, cleanroomclassificatie en betrouwbare filtratie zijn daarom essentieel binnen een goed ontworpen contamination control strategy.
EU GMP Annex 1 benadrukt het belang van een volledige Contamination Control Strategy, waarin techniek, procedures, monitoring, onderhoud en risicobeheersing samenkomen.
Wat betrouwbare filtratie in de farma in de praktijk betekent:
✅ HEPA- en ULPA-filters die individueel getest en gecertificeerd zijn
✅ Filteroplossingen passend bij GMP Grade A t/m D en de bijbehorende ISO-klassen
✅ Correcte afdichting, lekvrije montage en periodieke integriteitstesten
✅ Veilig wisselbare systemen die contaminatierisico’s tijdens onderhoud helpen beperken
✅ Traceerbare kwaliteit en duidelijke documentatie
Bij TripleAir Technology produceren we EPA-, HEPA- en ULPA-filters volledig in eigen beheer, met zorgvuldig geselecteerde Europese componenten. We leveren aan farmaceutische producenten en kritische industrieën waar betrouwbaarheid, documentatie en kwaliteit vanzelfsprekend moeten zijn.
Want in de farma telt niet alleen de filterklasse, maar de betrouwbaarheid van het complete systeem.
Meer weten over onze oplossingen voor de farmaceutische sector? Bekijk onze website of neem contact met ons op.
