31/01/2026
#仿制药
#學名藥
Lazertinib（拉泽替尼/拉泽德替尼，YH25448）是一种第三代EGFR-TKI抑制剂，在华主要与埃万妥单抗（Amivantamab）联合用于治疗EGFR突变NSCLC，相关上市申请已获受理。其可诱导细胞凋亡、抑制脑转移，与EGFR/c-MET组合疗法被视作新治疗方向。
以下是关于Lazertinib在中国及相关信息的关键点：
1. 药物概况与研发状态
药理作用：Lazertinib是一种高效、脑渗透性强的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，能抑制 EGFR、AKT 和 ERK 磷酸化，诱导细胞凋亡并控制脑转移瘤。
中国进展：强生（Johnson & Johnson）已在华申报上市，主要针对与埃万妥单抗（Amivantamab）联用的方案，适用于EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
2. 主要应用场景
适应症：主要针对EGFR突变（如T790M耐药突变等）的非小细胞肺癌。
治疗格局：被视为联合治疗（尤其是与双抗组合）的重磅疗法，用于开启新的治疗格局。
3. 注意事项 (基于同类TKI副作用)
虽然具体Lazertinib单药不良反应在各来源中描述不一，但第三代EGFR抑制剂常见副作用通常包括瘙痒、皮疹、腹泻等，需要遵医嘱使用。
4. 价格与购买
目前该药在中国的具体零售价需等待正式获批上市及医保谈判结果。
需要注意，由于该药属于高精尖抗肿瘤药，初期价格可能较高，建议关注官方药物采购平台信息。
建议密切关注国家药品监督管理局（NMPA）关于该药物正式批准的最新公告。
