Gomide Serviços Empresariais

Gomide Serviços Empresariais ISO 9001 / ISO 13485 / RDC 16-BPF: Implantação, Treinamentos e Auditoria
ANVISA / INMETRO - Regularização de Produtos para Saúde
Marcação CE

Gomide Serviços Empresariais:
Empresa estabelecida na cidade de Brodowski – SP, constituída com base nos principais propósitos de auxiliar as empresas a ter mais lucros, diminuir desperdícios, possibilitar formas de assegurar a qualidade dos seus produtos e serviços, aumentar o comprometimento dos colaboradores e de outras partes interessadas através da implantação de Sistema de Gestão da Qualida

de em conformidade com normas mundialmente adotadas pelas grandes corporações internacionais, nacionais e multinacionais. A Empresa Gomide Serviços Empresariais é dirigida pelo Sr. Adalnei Gomide, que possui 25 anos de experiência atuando em Sistema de Gestão da Qualidade, legalização de produtos e projetos de produtos, experiência essa alcançada através de atividades desempenhados nas principais indústrias de equipamentos médicos do pais ocupando cargos como, Projetista Mecânico e Gerente da Garantia da Qualidade. A Empresa Gomide Serviços Empresariais está capacitada a assessorar as empresas a legalizar seus produtos perante órgãos reguladores tais como, INMETRO, ANVISA e Comunidade Europeia. Seguem abaixo os serviços de consultoria, assessoria e treinamentos oferecidos pela Empresa Gomide Serviços Empresariais:
- Implantação, Treinamento e Auditoria Interna de Sistemas de Gestão da Qualidade conforme as normas ISO 9001, ISO 13485 e RDC 16- BPF;
- Implantação de Gestão de Riscos conforme as normas: ISO 14971;
- Implantação de metodologia para Controle e Desenvolvimento de Projetos;
- Montagem Arquivo Técnico para fins de obtenção da Marcação CE;
- Regularização de Produtos para Saúde na ANVISA: Montagem de processo de registro, cadastro, revalidação e alteração de produtos para saúde;
- Regularização de empresas junto aos órgãos municipais e federais (VISA e ANVISA);
- Treinamentos:
FMEA – Módulo Avaliação e Análise de Falhas;
MASP – Método de Análise e Solução de Problemas;
Auditor Interno (ISO 9001; ISO 13485; RDC 16 (BPF ANVISA); Portaria INMETRO 54/2016 e Diretiva CE 93/42;
Ferramentas da Qualidade;
Introdução a metodologia de Produção Enxuta (Lean Manufaturing);
Assuntos Regulatórios (INMETRO, ANVISA e CE);
Tecnovigilância e NOTIVISA.

07/07/2017

Empresas classificadas como Grande (Grupo II), Média (Grupo III) e Média (Grupo IV) deverão encaminhar documentação comprobatória à Anvisa até dia 31 de julho.

27/01/2017

Organismos da Alemanha e da Holanda são reconhecidos pela Agência. Medida faz parte do projeto de auditoria única em produtos para a saúde

26/12/2016

Área de produtos para saúde da Anvisa atualiza filas de análise no portal eletrônico e pedidos de registro e cadastro são facilitados.

26/12/2016

Edital de Requerimento permite que empresa retire da fila de análise processos nos quais não tem mais interesse e priorize outros pedidos de registro de medicamentos

14/11/2016

Versão comentada da RDC nº 102/2016, que trata de procedimentos para a transferência de titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária, reúne orientações sobre a norma.

Reprocessamento de produto para saúde deve seguir regra.
12/09/2016

Reprocessamento de produto para saúde deve seguir regra.

Produtos de saúde podem ser reutilizados, mas para isso, precisam seguir regras que garantem integridade do material. Procedimento é conhecido como reprocessamento.

Endereço

Rua Benjamin Constante, 180
Brodowski, SP
14340000

Telefone

+5516992077815

Site

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