18/09/2026
Existe uma leitura comum no setor de que Boas Práticas de Fabricação é assunto de medicamento, e que suplemento vai passar a ter BPF quando a nova RDC da ANVISA sair. Está errado nos dois lados.
Fábrica de suplemento é estabelecimento produtor de alimento e já responde por BPF hoje, sob a RDC 275/2002, com procedimentos operacionais padronizados obrigatórios, lista de verificação e roteiro de inspeção. Isso é exigível agora, e é sobre isso que a fiscalização entra na sua planta.
O que a consulta pública muda não é a existência da obrigação. É a régua. A RDC de 2002 é genérica e vale para qualquer fábrica de alimento, do biscoito ao suplemento. A que vem é específica, e traz a régua farmacêutica: validação de processo, qualificação de fornecedores, monitoramento ambiental por risco de contaminação cruzada, quarentena de lote.
Quem hoje não cumpre nem a régua de 2002 não tem 12 meses de adequação pela frente. Tem 12 meses para vencer duas RDC´s ao mesmo tempo.
