Legis Consultoria Regulatória

16/08/2023

No dia 23 de agosto de 2023 a partir das 18h realizaremos o “Summit - Inovação na cadeia produtiva de Vacinas no Brasil” de forma online.

O evento tem o objetivo de compartilhar o conhecimento estratégico referente às regulamentações, atualizações científicas e inovações no desenvolvimento de vacinas no Brasil.

É uma ótima oportunidade para estudantes e profissionais da área da saúde.

Programação:

18h00 - 18h05 - Abertura- Talita Ferreira CEO da Legis Consultoria
18h05 - 18h35 - Processo de desenvolvimento de Vacinas - Valdir Gomes - Business Development Manager no SENAI-CIMATEC
18h35 - 19h05 - Vacinas Terapêuticas para o controle Imunológico de Tumores - Bruna Porchia Ribeiro - Diretora científica na Imunotera Soluções Terapêuticas
19h05 - 19h35 - Pesquisa Pré-Clínica e Clínica no Brasil - Francisco Forestiero - Head Operações Clínicas na IQVIA
19h35 - 20h15 - Inovação na cadeia produtiva de Vacinas no Brasil - Gustavo Mendes - Diretor de Assuntos Regulatórios, Qualidade e Ensaios Clínicos na Fundação Butantan
20h15 - 20h30 Encerramento- Alessandra Rabelo- Diretora Comercial na Legis Consultoria

📌 Para se inscrever é só clicar no link na BIO!



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15/08/2023

A Bioisenção é uma estratégia regulatória utilizada pela ANVISA e pela FDA (Food and Drug Administration) para permitir que um medicamento seja aprovado sem a necessidade de te**es de bioequivalência/ biodisponibilidade relativa.

A decisão de conceder ou não a bioisenção é baseada em uma análise criteriosa das evidências científicas apresentadas pelo fabricante do medicamento.

A ANVISA publicou a resolução RDC 749/2022 que estabelece os critérios para que os estudos de biodisponibilidade relativa/ bioequivalência sejam dispensados. De acordo com a RDC, a bioisenção é possível pelas seguintes vias:

1- Em razão da forma farmacêutica, via de administração ou local de ação;
2- bioisenção das demais concentrações; e
3- bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica (SCB)

A nossa equipe está preparada para trabalhar junto com a sua empresa em todas as questões regulatórias para o processo de bioisenção, reduzindo tempo e custo nos projetos.

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13/08/2023

A Legis Consultoria celebra esse dia especial com os pais dedicados, amorosos e incansáveis que estão ao lado de suas famílias, guiando e protegendo com todo o seu coração ❤️

Feliz dia dos pais.

07/08/2023

A Legis estará presente na FISA 2023 - Indústrias de Ingredientes, alimentos e bebidas.

A Legis Consultoria, estará presente no evento Food ingredients South America (FiSA) 2023 que acontecerá nos dia 08 a 10 de agosto em São Paulo.

O evento trará uma rica exposição de produtos, proporcionando a oportunidade única de interagir diretamente com especialistas e fornecedores líderes no setor de ingredientes, alimentos e bebidas. Buscando sempre conhecer as mais recentes tendências, tecnologias e inovações que estão se destacando para os novos produtos no Brasil e no mundo.

O evento contará com palestras e workshops compartilhando experiências e insights sobre os avanços e oportunidades para o setor. Além disso, este será um ambiente propício para estabelecer novas conexões e parcerias de negócios.

Marque na agenda e compartilhe com seus colegas do setor. Juntos, vamos desbravar novos sabores e oportunidades de negócios!



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05/08/2023

Hoje é um dia especial de comemoração! Neste dia, celebramos tanto o Dia Nacional da Saúde
e o Dia Nacional da Farmácia.

É a oportunidade perfeita para homenagear e reconhecer o
trabalho incansável dos farmacêuticos e profissionais da saúde, que desempenham um papel vital
em nossa sociedade, compartilhando conhecimento e cuidando do bem-estar de todos nós.

Legis Consultoria parabeniza todos os profissionais da área da saúde nesse dia.

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05/08/2023

04/08/2023

Conhecimento Estratégico

No nosso canal Legis Consultoria, no Youtube, estão disponíveis todos os Summits já realizados, com temas muito atuais e relevantes, e profissionais super especializados expondo suas experiências!

Todas as lives gravadas estão disponíveis com o propósito de compartilhar conhecimento e contribuir com o desenvolvimento dos segmentos da saúde e agronegócio!

▶️ https://www.youtube.com//streams

Pra você que já participou do nosso Summit, não se esqueça de compartilhar o seu certificado, marcando a … assim essa rede de troca de experiências e informações crescerá cada vez mais, atingindo quem também possa ter interesse em se desenvolver com a gente!

E no dia 23 de agosto de 2023 a partir das 18h realizaremos o “Summit - Inovação na cadeia produtiva de Vacinas no Brasil” de forma online.

O evento tem o objetivo de compartilhar o conhecimento estratégico referente às regulamentações, atualizações científicas e inovações no desenvolvimento de vacinas no Brasil.

É uma ótima oportunidade para estudantes e profissionais da área da saúde.

As inscrições já estão disponíveis no link:

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02/08/2023

Inovação & Novos Negócios - Complexo Econômico Industrial da Saúde

A Legis participou do evento que trouxe atualizações sobre o complexo econômico industrial da saúde realizado no dia 28 de julho no Centro de Ciência Social Aplicada da Universidade de Pernambuco em Recife.

O evento trouxe pontos relevantes sobre a construção de uma agenda atualizada para o fortalecimento do complexo econômico industrial da saúde para impulsionar a inovação no Brasil. Trazendo um ecossistema governo, indústria e academia para gerar oportunidades e ampliar as estratégias ao acesso dos medicamentos e produtos para saúde promovendo a produção e crescimento do mercado brasileiro.

Estamos em constante atualização para trazer aos clientes as oportunidades de atuar com as parcerias pensando no desenvolvimento produtivo (PDP) no Brasil, gerando crescimento de mercado e novos negócios.

31/07/2023

A Legis Consultoria estará presente no Workshop da Anvisa sobre Biossimilares! 🔬📢

É com grande entusiasmo que anunciamos nossa participação no Workshop "Diálogo Setorial: Biossimilares - Aprimoramento da Regulação Nacional", promovido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que acontecerá no dia 31 de julho, das 10h às 17h15.

Este evento trará uma valiosa oportunidade para refletirmos sobre o cenário nacional dos biossimilares e para revisarmos e debatermos os resultados do Edital de Chamamento 15/2022, o qual trata da modernização do marco regulatório.

Estamos ansiosos para contribuir com as discussões e para adquirir novos conhecimentos que possam potencializar ainda mais nosso trabalho no mercado farmacêutico. Esperamos aproveitar ao máximo essa experiência única e reafirmar nosso compromisso em buscar soluções inovadoras e eficazes para os produtos biossimilares.

28/07/2023

Os Estados Unidos oferecem oportunidades excepcionais para expandir seus negócios além das fronteiras.

A indústria cosmética está em constante evolução. Estar presente nos EUA é uma estratégia que pode impulsionar o seu sucesso internacional.

Os cosméticos precisam de uma notificação no FDA, mas fique atento a duas exigências: aditivos de cor e ingredientes proibidos ou restritos pelos regulamentos da FDA podem requerer aprovação para a comercialização.

A Legis Consultoria está a sua disposição para guiá-lo e garantir que seus produtos estejam em total conformidade com as normas locais, simplificando o processo de entrada no mercado americano.

Entre em contato!

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28/07/2023

É HOJE!

No dia 28 de julho de 2023 a partir das 14h realizaremos o “Summit- Inovação para produtos veterinários na América Latina”.

O evento tem o objetivo de compartilhar o conhecimento estratégico referente às regulamentações, atualizações científicas e inovações no desenvolvimento de produtos na área veterinária na América Latina.

É uma ótima oportunidade para estudantes e profissionais da área da saúde veterinária, englobando, as indústrias dos segmentos de Pet Food (rações), Pet Care (fabricantes de acessórios e produtos de higiene e beleza para pets) e Pet Vet (fabricantes de medicamentos veterinários).

Programação ALTERADA:

14h00 - 14h05 - Abertura - Talita Ferreira - CEO Legis Consultoria;

14h05 - 14h25 - Atualidades dos Produtos Veterinários na América Latina - Talita Peixe - Especialista de projetos MAPA

14h25 - 15h00 - Oportunidades do Mercado de Produtos Veterinários no Brasil - Milenni Michels - Gerente de Novos Negócios na Ourofino Saúde Animal;

15h00 - 15h40 - Aspecto de qualidade de Produtos Veterinários na América do Sul - Marilene Nuss Rangel - Diretora de Pesquisa, Desenvolvimento e Regulatório - Dechra Brasil;

15h40 - 16h15 - Cenário Regulatório de Produtos Veterinários na América Latina - Laura Lorenzetti Jorge - Regulatory Affairs & Pharmacovigilance/ Brazil & Latam RA na CEVA SANTE ANIMALE;

16h15 - 16h45 - Desenvolvimento Sustentável de Produtos Veterinários - João Paulo Figueira - Gerente de Desenvolvimento Sustentável na Special Dog Company;

16h45 - 17h - Encerramento - Talita Ferreira - CEO Legis Consultoria.

Para se inscrever é só clicar no link da BIO!

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26/07/2023

FALTAM 2 DIAS!

No dia 28 de julho de 2023 a partir das 14h realizaremos o “Summit- Inovação para produtos veterinários na América Latina”.

O evento tem o objetivo de compartilhar o conhecimento estratégico referente às regulamentações, atualizações científicas e inovações no desenvolvimento de produtos na área veterinária na América Latina.

É uma ótima oportunidade para estudantes e profissionais da área da saúde veterinária, englobando, as indústrias dos segmentos de Pet Food (rações), Pet Care (fabricantes de acessórios e produtos de higiene e beleza para pets) e Pet Vet (fabricantes de medicamentos veterinários).

Programação ALTERADA:

14h00 - 14h05 - Abertura - Talita Ferreira - CEO Legis Consultoria;

14h05 - 14h25 - Atualidades dos Produtos Veterinários na América Latina - Talita Peixe - Especialista de projetos MAPA

14h25 - 15h00 - Oportunidades do Mercado de Produtos Veterinários no Brasil - Milenni Michels - Gerente de Novos Negócios na Ourofino Saúde Animal;

15h00 - 15h40 - Aspecto de qualidade de Produtos Veterinários na América do Sul - Marilene Nuss Rangel - Diretora de Pesquisa, Desenvolvimento e Regulatório - Dechra Brasil;

15h40 - 16h15 - Cenário Regulatório de Produtos Veterinários na América Latina - Laura Lorenzetti Jorge - Regulatory Affairs & Pharmacovigilance/ Brazil & Latam RA na CEVA SANTE ANIMALE;

16h15 - 16h45 - Desenvolvimento Sustentável de Produtos Veterinários - João Paulo Figueira - Gerente de Desenvolvimento Sustentável na Special Dog Company;

16h45 - 17h - Encerramento - Talita Ferreira - CEO Legis Consultoria.

Para se inscrever é só clicar no link da BIO!

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