RKT Rodinger Kunststoff-Technik GmbH

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RKT Rodinger Kunststoff-Technik GmbH

RKT-We complement life science! Die RKT bietet weltweit seit über vier Jahrzehnten Innovationen

07/04/2025

Ein inspirierender Girls'Day bei RKT! 💪
Mädchen in der Fertigung und bei spannenden Experimenten – wir freuen uns über so viel Interesse und Engagement. Gemeinsam gestalten wir die Zukunft!

27/03/2025

Wir nehmen an der Ausbildungsmesse AZUBI live am 04.04.2025 in Furth am Wald teil.
Du möchtest RKT als Ausbilder näher kennenlernen und sehen, was wir zu bieten haben?
Dann besuche uns von 8:30 – 16:00 Uhr an Stand 43 in der Sporthalle.
Solltest du vorab mehr über uns als Ausbilder und unsere angebotenen Ausbildungen erfahren wollen, kannst du das über unsere Website.
👉 www.rkt.de/karriere/ausbildung/

Wir freuen uns auf dich!

24/03/2025

Der Bedarf an Fachkräften in der Kunststoffverarbeitung wächst – besonders im Bereich Kunststoff- und Kautschuktechnologie.

Diese spannende Karriere beginnt mit einer dreijährigen Ausbildung. Was genau macht ein/e Kunststofftechnologe/in und welche Möglichkeiten bietet der zukunftssichere Beruf?
Unser Ausbildungsleiter Max Six gibt einen exklusiven Einblick! 👇
https://www.rkt.de/blog/

👉Übrigens: Wir machen beim am 03.04.2025 mit!
Du hast Interesse einen Tag als Kunststofftechnologe/in hautnah zu erleben? Melde dich einfach digital an. Suche dafür auf der Website des Girls'Day (www.girls-day.de/Radar) nach „Roding“ und „Kunststofftechnik“. Wir freuen uns auf Dich!
Hinweis: Für die Teilnahme musst Du bei uns mindestens 13 Jahre alt sein.

24/01/2025

Europe 2025 - Ein toller Erfolg! Auch dieses Jahr waren wir wieder auf der Pharmapack in Paris vertreten – und es hat sich gelohnt. Inspirierende Gespräche, wertvolle Kontakte und jede Menge gute Laune prägten unsere Messeteilnahme.
Ein großes Dankeschön an alle, die vorbeigeschaut haben und mit uns über die Zukunft der Spritzgusstechnik für Medizin und Life Science Produkte gesprochen haben.

22/01/2025

Be sure to visit us at booth at Europe 2025. Don’t miss the opportunity to get in touch with us and the entire RKT team. We look forward to seeing you there.

06/12/2024

Liebe Kunden, Partner und Lieferanten, für Ihr Vertrauen in unser Unternehmen und die gute Zusammenarbeit im abgelaufenen Jahr 2024 möchten wir uns bei Ihnen bedanken.
Wir wünschen Ihnen und Ihren Familien schöne, erholsame Feiertage und einen erfolgreichen Start in das neue Jahr 2025
Mit freundlichen Grüßen
Team RKT - Rodinger Kunststoff-Technik GmbH

05/11/2024

Wenn wir davon sprechen, dass wir Produkte für den Medizintechnikmarkt herstellen, klingt das zunächst sehr abstrakt und unpersönlich. Zigfach fallen Kunststoffbauteile aus hochkavitätigen Werkzeugen, werden weiterverbaut oder direkt GMP-konform verpackt und versendet. Tatsächlich stecken hinter manchen Komponenten jedoch persönliche Schicksale von Patienten, für die das Produkt einen entscheidenden Therapiebaustein darstellt.
Ein solcher therapiewirksamer Artikel ist die sogenannte LV-Cartridge, die wir für unseren Kunden Lonza fertigen. Sie wird für eine innovative Krebsimmuntherapie eingesetzt, bei der körpereigene Abwehrzellen mit dem von Lonza entwickelten Nucleofector-Verfahren gentechnisch so verändert werden, dass sie Krebszellen vernichten können. Eigentlich austherapierte Patienten konnten so geheilt werden und blieben dauerhaft krebsfrei.
Für die Therapie müssen Abwehrzellen (T-Zellen) zunächst außerhalb des Körpers modifiziert und anschließend wieder ins Blut der Patienten verabreicht werden. Die LV-Kartusche dient dazu, größere Mengen Flüssigkeit mit Zellmaterial im Durchflussverfahren zu bearbeiten. Bei der Fertigung der Kartusche gibt es verschiedene Herausforderungen: vom Mehrkomponentenspritzguss mit einem leitfähigen Kunststoff über die Integration von Metallpins bis zur Einhaltung der GMP-C-Standards.
Bei aller Fertigungsroutine, die wir in unseren Prozessen benötigen, machen wir uns immer wieder bewusst, dass unsere Kunststoffbauteile Menschen auf ihrem Therapieweg helfen können und allein deshalb unser Qualitätsanspruch besonders hoch sein muss.

14/10/2024

Letzte Woche war unser Business Development Manager Jürgen Doppke auf der CPHI in Mailand. Vielen Dank für all die guten Gespräche.
Wir freuen uns auf der nächsten CPHI.

08/10/2024

In unserer Reinraum-Reihe geht es heute um produktionsfreie Zeiten und was dies für die Vorhaltung eines Reinraums bedeutet. Denn auch wenn nicht produziert wird, muss der Reinraum mit allen Anforderungen betrieben werden, damit keine Partikel eindringen können und der Reinraum so seinen Status verlieren würde. Die Neuqualifizierung wäre zu aufwendig und kostspielig.

Vor allem die Lüftungsanlage muss in Betrieb gehalten und die Wartungsintervalle der Haupt- und Vorfilter eingehalten werden. Durch einen regelmäßigen Tausch der Vorfilter lassen sich die teureren Hauptfilter schonen und bis zu acht Jahre in Betrieb halten.

Wichtig für die Aufrechterhaltung eines Reinraums ist das Schalenprinzip, nach dem die Fertigung bei uns aufgebaut ist. Ca. 70 Prozent der Produktion erfolgen bereits unter ISO-8-Bedingungen, während nur spezifische Bereiche, die räumlich deutlich kleiner ausfallen, für ISO-7- bzw. GMP-C-Zwecke eingehaust und mit der entsprechenden Lüftungstechnik ausgestattet sind. Je kleiner ein Reinraum ist, desto geringer sind auch die Unterhaltskosten für die Filterwartung sowie Energie und Strom.

Wenn ein neues Projekt startet, ist es dann wesentlich einfacher und wirtschaftlicher, in einem bestehenden ISO-7-Setting die individuellen Parameter und Prozessschritte umzusetzen, als den Reinraum neu qualifizieren zu müssen.

02/10/2024

Interesse an einer spannenden Ausbildung in der Medizintechnik oder plant ihr eure Karriere zu entwickeln? Dann würden wir uns freuen, wenn ihr am 21 November ab 9 Uhr in der Sporthalle Ortenburg-Gymnasium Oberviechtach unseren Stand besuchen würdet. Auf der Jobbörse sprechen wir sehr gerne über unsere verschiedenen Azubiprogramme. Wir freuen uns auf euren Besuch.
Mehr Infos zum Thema Beschäftigung finden Sie auf unserer Website: www.rkt.de/karriere/

25/09/2024

Unsere Zertifikate haben in diesem Jahr Zuwachs bekommen: Mit ISCC-PLUS für zertifizierte Kreislaufwirtschaft und Bioökonomie weisen wir nach, dass wir nachhaltige Kunststoffe in unserem Portfolio führen. Das Besondere am ISCC-PLUS-Label: Für ein ISCC-PLUS-konformes Produkt aus nachwachsenden oder recycelbaren Rohstoffen muss die gesamte Lieferkette vom Granulathersteller bis zum Spritzgussunternehmen zertifiziert sein.
Für uns bedeutet das den Einkauf von Kunststoffen über eine Massenbilanzierung bei ISCC-PLUS-zertifizierten Herstellern. Dort erwerben wir entsprechende Credits aus dem nachhaltigen Rohstoffportfolio. Im Wert dieser Credits können wir Bauteile mit ISCC-PLUS-Label für Kundenunternehmen fertigen, die ihrerseits dann das Label führen dürfen.
Die Zertifizierung bedeutete vor allem im Hinblick auf die Massenbilanzierung neues Terrain und eine Anpassung der Prozesse und Mitarbeiterschulungen. Da wir bei Nachhaltigkeit aber immer die Fühler ausstrecken und prüfen, was wir noch verbessern können, war bei der ersten Kundenanfrage für das ISCC-PLUS-Label schnell klar, dass diese Initiative, fossile Rohstoffe nach und nach durch wiederverwertbare, ökologisch nachhaltige Rohstoffe zu ersetzen, gut zu unserem Unternehmen passt. Gemeinsam mit unseren Kunden möchten wir Vorreiter sein, damit diese die ersten vollkommen „grünen“ Medizintechnikprodukte auf den Markt bringen können.
Wir freuen uns, wenn weitere Kunden nachhaltige Kunststoffe für ihre Produkte einsetzen möchten, denn dann können wir den ISCC-PLUS-Anteil an unserem Rohstoffportfolio sukzessive erhöhen.

16/09/2024

Mit einer kleinen Beitragsreihe rund um unsere Reinraumproduktion möchten wir in den Herbst starten. Aufgrund unserer Fokussierung auf den Medizinsektor findet bereits ca. 70 Prozent unserer Fertigung unter ISO-8-Bedingungen statt. Höhere Anforderungen werden mit unseren innerhalb des ISO-8-Bereichs eingehausten ISO-7-Reinräumen erfüllt (Schalenprinzip). Doch was genau bedeuten die ISO-Klassen und welche Bauteile müssen unter welchen Bedingungen gefertigt werden?
Wir beraten unter anderem Start-ups mit wenig industrieller Fertigungserfahrung, die mit einer Produktidee zu uns kommen, intensiv zu Produktionsplanung, Strukturierung der Prozesse und Reinraumanforderungen. Dabei ist immer unsere Qualitätssicherung eingebunden, die bereits frühzeitig mit einer Qualitätsvorausplanung startet, indem z. B. auch eine FMEA-Analyse (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) durchgeführt wird, zu der u. a. die Reinraumplanung gehört.
Zu klären ist die ISO-Klasse der Fertigung, die sich vornehmlich in der erlaubten Partikelanzahl in der Luft unterscheidet (ISO 8: 3.250.000 Partikel 0,5µm/m3 Luft, ISO 7: 352.000 Partikel 0,5µm/m3 Luft). Hinzu kommt die Überlegung, ob ebenfalls GMP-Kriterien gelten müssen. Diese betreffen eine mögliche Keimbelastung innerhalb der Reinraumzelle. Analog zu ISO-Klasse 7 gilt GMP-Klasse C, bei der eine mikrobiologische Überwachung mittels sogenannter Abklatschproben auf im Raum verteilten Oberflächen erfolgt. Hierbei dürfen nicht mehr als 25 KBEs pro Kontaktplatte (Durchmesser 55 mm) festgestellt werden (KBE = koloniebildende Einheiten).
Abgesehen von der erlaubten Partikel- und Keimanzahl unterscheiden sich ISO-8- und ISO-7-Reinräume weniger in Filter- und Lüfteranlagen als vor allem im Einschleusprozedere und in Verhaltensvorschriften hinsichtlich Hygieneanforderungen. Während für IS0 8 lange Kleidung, Reinraumkittel, Haarnetz und Überziehschuhe ausreichend sind, erfordert der ISO-7-Reinraum ein spezielles Bekleidungskonzept, bei dem Ganzkörperanzug, Schuhe, Handschuhe und Schutzbrille auf vorgegebene Weise anzulegen sind.
Welche Bauteile welche Reinraumklasse benötigen, lässt sich nicht pauschal beantworten. Grundsätzlich erfordern Medizinprodukte, bei denen eine Keim- oder Partikelbelastung einen Patienten schädigen könnte, hohe ISO-Klassen und ggf. eine Fertigung nach GMP-Vorgaben. Durch anschließende Sterilisation des Fertigprodukts können auch Fertigungen im ISO-8-Bereich mit entsprechendem Hygienekonzept realisiert werden.

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