Global Executive Consulting

Global Executive Consulting Die Global Executive Consulting bietet nachhaltige Managementsystem Beratung u. A. nach ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, RL 93/42/EWG, 21CFR part 820

Global Executive Consulting unterstützt sie:
- bei der Vorbereitung auf Audits oder FDA-Inspektionen
- als international auditerfahrener Partner bei der Durchführung interner Audits
- bei der Qualifizierung ihrer Lieferanten oder der Überwachung und Verbesserung der Lieferantenqualität
- als Compliance-Experte bei notified body Audits oder FDA Inspektionen
- bei der Sicherstellung der internationa

len Compliance ihres QM-Systems
- bei der Umsetzung der Erfüllung der ISO 13485:2016 Forderungen
- bei organisatorischen Änderungen zur Sicherstellung der nachhaltigen Erfüllung der auf ihr Unternehmen oder ihre Produkte zutreffenden normativen, regulativen und gesetzlichen Forderungen
- bei der internationalen Zulassung ihrer Medizinprodukte

oder benötigen sie qualifizierte Hilfe bei Themen wie:
- CAPAs
- Q-system nonconformities
- Product nonconformities / Reklamationen
- Managementbewertung nach ISO 13485
- Mitarbeiterqualifikation in Form von Schulungen
- Lieferantenbewertung
- Prozessvalidierung
- etc. Dann sind Sie bei Global Executive Consulting genau richtig. Kontaktieren Sie uns einfach und vereinbaren Sie einen unverbindlichen Beratungstermin.

09/10/2020

Wir unterstützen Sie mit innovativen E-Learning Ideen - für schnelle Resultate und neue Höchstleistungen Ihrer Belegschaft ✔ Mehr erfahren | swissteach.com

11/07/2020
Tolle Erinnerung aus dem Medical Valley 👍😁
14/06/2020

Tolle Erinnerung aus dem Medical Valley 👍😁

Die ultimative Erinnerung an die Geburt❣️noch nie war es so einfach wie jetzt. Schaut gerne bei uns im neuen Shop vorbei unter
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Wir freuen uns über euren Besuch🥰sterne
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I wish all exhibitors a successful Arab Health 2020 👍
27/01/2020

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02/12/2019

MDR (EU) 2017/745: 4 Jahre Übergangsfrist für Klasse 1r Instrumente!

Mit dem Corrigendum zur 2017/745 vom 25.11. ist es offiziell, es gibt eine Übergangsfrist von 4 Jahren für die Klasse 1r Instrumente!

Doch bitte jetzt nicht zurücklehnen, denn diese Übergangsfrist heißt nicht dass der Hersteller von derzeitigen Klasse 1 Instrumenten jetzt 4 Jahre die Produkte ohne jegliches Zutun an den Markt bringen kann. Die QM-System MDR compliance gilt es für alle ISO 13485 Zertifikatsbesitzer unmittelbar herzustellen und beispielsweise auch PMS und PMCF sind ebenfalls sofort zu implementieren, auch für Klasse 1 Instrumente.

Und sind Sie ein Hersteller dessen Kunden im "Verlängerte Werkbank" Modell kaufen, was bis dato gerne als OEM-PLM Verfahren missbraucht wurde, so spüren Sie die Auswirkungen der EU MDR längst.

Bringen Sie also schnellstmöglich ihre Klasse 1 Technischen Dokumentationen auf MDR Niveau und erklären Sie die Konformität nach RL 93/42. Für neue hinzukommende Produkte (Portfolioerweiterungen) darf nach dem 26.05.2020, auch bei Klasse 1 Instrumenten keine Konformitätserklärung mehr nach RL 93/42/EWG ausgestellt werden.

Handeln Sie also JETZT!

21/11/2019
Eine sympathische Physiotherapie-Praxis in der Schweiz sucht Verstärkung!Physiotherapeut/in 40% bis 80%. Arbeitsort: Bad...
14/10/2019

Eine sympathische Physiotherapie-Praxis in der Schweiz sucht Verstärkung!
Physiotherapeut/in 40% bis 80%. Arbeitsort: Baden-Dättwil, Schweiz

Interessiert?
Dann melde Dich am besten direkt über die Page:

Sympathische Praxis für Physioterapie in der Region Baden. Angebot: Klassische Physiotherapie, Rehabilitation und moderne Sport-Physiotherapie.

Adresse

Erwin-Teufel-Strasse 2
Zimmern Ob Rottweil
78658

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