31/10/2025
S ponosom objavljujemo da smo danas službeno certificirani prema međunarodnom standardu ISO 13485:2016 – Medicinski proizvodi – Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi za regulatorne svrhe. ✅
👉 VUPLAST je prvi u Hrvatskoj certificiran za ovaj opseg djelatnosti (scope) koji obuhvaća dizajn i proizvodnju medicinskih dodataka, vreća za infektivni otpad, medicinskih navlaka, vreća za pranje kontaminirane odjeće i medicinskih folija s barijernim svojstvima, kao i pakiranje sterilnih setova. 🏥
🔹 ISO 13485 jedan je od najstrožih međunarodnih standarda, koji propisuje precizne procedure kontrole kvalitete, sljedivosti i sigurnosti u svakoj fazi proizvodnje medicinskih proizvoda.
Njegovo ispunjenje znači da naši proizvodi zadovoljavaju najviše zahtjeve europskih i svjetskih regulatornih tijela. 🌍
Ovaj certifikat potvrđuje našu predanost kvaliteti, sigurnosti i inovacijama, ali i našu viziju da hrvatska stručnost i tehnologija mogu dosegnuti svjetsku razinu. 🇭🇷💙
Hvala cijelom Vuplast timu te vanjskim partnerima na trudu, znanju i odgovornosti koji su nas doveli do ovog iznimnog postignuća! 🙌
🇬🇧 ENGLISH VERSION
We are proud to announce that today Vuplast has been officially certified according to the international standard ISO 13485:2016 – Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes. ✅
👉 VUPLAST is the first company in Croatia to be certified for this scope of activities, which includes the design and production of medical accessories, infectious waste bags, medical covers, laundry bags for contaminated clothing, and medical barrier films, as well as the packaging of sterile sets. 🏥
🔹 ISO 13485 is one of the strictest international standards, defining precise procedures for quality control, traceability, and safety in every stage of medical device manufacturing.
Compliance with this standard means our products meet the highest European and global regulatory requirements. 🌍
This certification confirms our commitment to quality, safety, and innovation, as well as our vision that Croatian expertise and technology can reach world-class levels. 🇭🇷💙
We sincerely thank the entire Vuplast team and our external partners for their dedication, knowledge, and responsibility that led us to this remarkable achievement! 🙌
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🇩🇪 DEUTSCHE VERSION
Wir geben mit Stolz bekannt, dass Vuplast heute offiziell nach dem internationalen Standard ISO 13485:2016 – Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für gesetzliche Zwecke zertifiziert wurde. ✅
👉 VUPLAST ist das erste Unternehmen in Kroatien, das für diesen Tätigkeitsbereich (Scope) zertifiziert wurde, der das Design und die Herstellung von medizinischem Zubehör, Beuteln für infektiösen Abfall, medizinischen Abdeckungen, Wäschesäcken für kontaminierte Kleidung und medizinischen Barrierefolien sowie das Verpacken von sterilen Sets umfasst. 🏥
🔹 ISO 13485 ist einer der strengsten internationalen Standards, der genaue Verfahren für Qualitätskontrolle, Rückverfolgbarkeit und Sicherheit in jeder Phase der Herstellung von Medizinprodukten festlegt.
Die Erfüllung dieses Standards bedeutet, dass unsere Produkte die höchsten europäischen und weltweiten behördlichen Anforderungen erfüllen. 🌍
Diese Zertifizierung bestätigt unser Engagement für Qualität, Sicherheit und Innovation sowie unsere Vision, dass kroatisches Know-how und Technologie internationales Niveau erreichen können. 🇭🇷💙
Ein großes Dankeschön an das gesamte Vuplast-Team und an unsere externen Partner für ihren Einsatz, ihr Wissen und ihre Verantwortung, die zu diesem außergewöhnlichen Erfolg geführt haben! 🙌
