19/12/2025
Dal 9 febbraio 2027 tutte le confezioni di medicinali soggetti a prescrizione dovranno rispettare gli stessi requisiti in tutta Europa... Italia compresa.
Due elementi diventeranno obbligatori su ogni astuccio:
• 𝗦𝗲𝗿𝗶𝗮𝗹𝗶𝘇𝘇𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲
Un codice univoco (UI), leggibile tramite Data Matrix, che garantisce la tracciabilità del singolo pezzo lungo tutta la filiera.
• 𝗧𝗮𝗺𝗽𝗲𝗿 𝗲𝘃𝗶𝗱𝗲𝗻𝘁
Un sistema antimanomissione che permette di verificare immediatamente se la confezione è stata aperta o alterata.
Questi obblighi, previsti dal Regolamento Delegato (UE) 2016/161, valgono per tutti gli Stati membri senza eccezioni.
🇮🇹 𝗘 𝗶𝗻 𝗜𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮? 𝗖’𝗲̀ 𝘂𝗻 𝗿𝗲𝗾𝘂𝗶𝘀𝗶𝘁𝗼 𝗮𝗴𝗴𝗶𝘂𝗻𝘁𝗶𝘃𝗼.
Oltre agli standard europei, entrerà in vigore anche il bollino di autenticità, stampato su carta valori dall’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato.
Non sostituisce nulla:
✔ non è un’alternativa al tamper evident
✔ non è un’alternativa alla serializzazione
➡ È un livello in più di protezione.
A cosa serve?
Certifica l’autenticità del medicinale, rafforza la tutela antifrode, anche sul piano fiscale, aggiunge una barriera ulteriore alle manomissioni
𝗨𝗻 𝗽𝘂𝗻𝘁𝗼 𝗳𝗼𝗻𝗱𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝗹𝗲: 𝗹𝗮 𝗹𝗲𝗴𝗴𝗲 𝗲̀ 𝗴𝗶𝗮̀ 𝗶𝗻 𝘃𝗶𝗴𝗼𝗿𝗲.
Il periodo transitorio termina l’8 febbraio 2027. Dal 9 febbraio 2027 l’obbligo diventa operativo al 100% e non sono previste deroghe o proroghe.
È il momento di prepararsi!
Per questo molte aziende stanno già valutando soluzioni sicure, conformi e pronte a essere integrate.
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