Nspadei Validación

27/04/2026

Muchas empresas reciben un certificado de calibración y asumen que el único dato importante es si el equipo “cumple”. Sin embargo, este documento contiene información crítica para evaluar el desempeño real del instrumento y tomar decisiones técnicas confiables.

Muchas empresas reciben un certificado de calibración y asumen que el único dato importante es si el equipo “cumple”. Sin embargo, este documento contiene información crítica para evaluar el desempeño real del instrumento y tomar decisiones técnicas confiables. Un certificado de calibraci....

20/04/2026

En la industria farmacéutica, la validación de sistemas críticos garantiza que los equipos y procesos cumplan con los estándares regulatorios de calidad y seguridad. Dentro de este enfoque, la Calificación de Operación (OQ) es una etapa clave que confirma que el sistema funciona de acuerdo con sus especificaciones bajo condiciones controladas.

Introducción En la industria farmacéutica, la validación de sistemas críticos garantiza que los equipos y procesos cumplan con los estándares regulatorios de calidad y seguridad. Dentro de este enfoque, la Calificación de Operación (OQ) es una etapa clave que confirma que el sistema funciona ...

23/03/2026

La calibración es un proceso esencial en cualquier actividad que dependa de mediciones confiables, desde la industria manufacturera hasta los laboratorios científicos. Dentro de este contexto, dos conceptos clave suelen pasar desapercibidos, pero son fundamentales para garantizar resultados precisos: el alcance de medición y los intervalos de medición. Comprender su importancia no solo mejora la calidad de los datos obtenidos, sino que también optimiza la toma de decisiones y reduce riesgos.

La calibración es un proceso esencial en cualquier actividad que dependa de mediciones confiables, desde la industria manufacturera hasta los laboratorios científicos. Dentro de este contexto, dos conceptos clave suelen pasar desapercibidos, pero son fundamentales para garantizar resultados precis...

17/03/2026

En la industria farmacéutica, la validación es un pilar fundamental para garantizar que los sistemas críticos cumplen con los estándares regulatorios y de calidad. Dentro de este enfoque, la Calificación de Instalación (IQ, por sus siglas en inglés) es la primera etapa del ciclo de vida de la validación. Su objetivo es asegurar que los equipos, sistemas y utilidades han sido instalados correctamente, de acuerdo con las especificaciones del fabricante, los planos aprobados y los requisitos normativos.

Introducción En la industria farmacéutica, la validación es un pilar fundamental para garantizar que los sistemas críticos cumplen con los estándares regulatorios y de calidad. Dentro de este enfoque, la Calificación de Instalación (IQ, por sus siglas en inglés) es la primera etapa del ciclo...

05/03/2026

SE SOLICITA INGENIERO DE VALIDACIÓN

Descripción del puesto Como Ingeniero de Validación, tu misión será realizar actividades relacionadas con el estado calificado y/o calificación de equipos y sistemas críticos. Estarás encargado de la elaboración de protocolos y reportes. Este es un puesto de tiempo completo que exige dedicación presencial en nuestras instalaciones en Coyoacán, CMDX, así como en instalaciones de nuestros clientes tanto en el área metropolitana como en algún estado de México.
Requisitos
• Experiencia en normas nacionales e internacionales NOM-059, FEUM, FDA etc.
• Conocimientos sólidos en Validación y Calificación de equipos, almacenes y sistemas críticos, asegurando el cumplimiento de los procesos validados.
• Experiencia en el uso de equipo de monitoreo como: Contador de partículas, fotómetro. registradores de temperatura (validator), etc.
• Se valorará experiencia previa en industrias farmacéuticas, cosméticas o de alimentos, así como habilidades en la resolución de problemas y atención al detalle.
• Disponibilidad para viajar.

Favor de enviar tu CV al correo [email protected]

02/03/2026

Nuestra personalidad y forma de ser está compuesta, en esencia, por nuestros hábitos.
Dado que son consistentes e inconscientes, estos reflejan nuestro carácter. ¿Existen hábitos de la gente efectiva?
El escritor Stephen Covey dice que sí. ¡Conócelos!

autor: Stephen Covey Nuestra personalidad y forma de ser está compuesta, en esencia, por nuestros hábitos.Dado que son consistentes e inconscientes, estos reflejan nuestro carácter. ¿Existen hábitos de la gente efectiva?El escritor Stephen Covey dice que sí. ¡Conócelos! Aquí te los presenta...

23/02/2026

En cualquier industria donde la calidad y la seguridad son fundamentales, hay dos conceptos que marcan la diferencia: calibración y validación. Aunque suelen mencionarse juntos, no cumplen la misma función. Y entenderlo es clave para tomar decisiones estratégicas.

En cualquier industria donde la calidad y la seguridad son fundamentales, hay dos conceptos que marcan la diferencia: calibración y validación. Aunque suelen mencionarse juntos, no cumplen la misma función. Y entenderlo es clave para tomar decisiones estratégicas. Calibración: El Origen de la C...

16/02/2026

En la industria farmacéutica, la validación de sistemas críticos es un requisito indispensable para garantizar la calidad de los medicamentos y la seguridad de los pacientes. Dentro de este proceso, la Calificación de Diseño (DQ) es la primera etapa formal que asegura que el sistema ha sido concebido y documentado de acuerdo con las necesidades del usuario y los requisitos regulatorios.

Introducción En la industria farmacéutica, la validación de sistemas críticos es un requisito indispensable para garantizar la calidad de los medicamentos y la seguridad de los pacientes. Dentro de este proceso, la Calificación de Diseño (DQ) es la primera etapa formal que asegura que el siste...

10/02/2026

El 12 de marzo de 2026, PAT no se explicará. Se experimentará.
La Jornada de Aplicación en el Centro de Innovación de Glatt Group continúa con PAT Connect 2026 con un enfoque claro: procesos OSD reales, sensores PAT activos e integración de software en vivo. Sin repaso teórico. Sin demostraciones estáticas.
Limitado a unos 45 participantes.

https://pachecoandresen.com/jornada-de-aplicacion-de-pat-tecnologia-analitica-de-procesos-12-de-marzo-de-2026/

04/02/2026

En la industria farmacéutica, el tiempo de respuesta ante una alarma no solo impacta la productividad: también impacta la calidad, la seguridad y el cumplimiento regulatorio.

Uno de los factores que más diferencia a un usuario operativo de un usuario verdaderamente competente es su capacidad para leer e interpretar correctamente los P&ID (Piping & Instrumentation Diagrams) del equipo.

En los sistemas de Glatt, el P&ID no es solo un documento de ingeniería.
Es, en la práctica, el mapa funcional del proceso.

En la industria farmacéutica, el tiempo de respuesta ante una alarma no solo impacta la productividad: también impacta la calidad, la seguridad y el cumplimiento regulatorio. Uno de los factores que más diferencia a un usuario operativo de un usuario verdaderamente competente es su capacidad para...

26/01/2026

En cualquier proceso de medición, obtener un resultado no es suficiente. Para que una medición sea verdaderamente confiable, debe contar con respaldo técnico y normativo. En este contexto, la trazabilidad metrológica y la acreditación cumplen funciones distintas, pero complementarias.

Introducción En cualquier proceso de medición, obtener un resultado no es suficiente. Para que una medición sea verdaderamente confiable, debe contar con respaldo técnico y normativo. En este contexto, la trazabilidad metrológica y la acreditación cumplen funciones distintas, pero complementar...