Empresa 100 % mexicana que nace en el 2009, constituyéndose como Comercializados Integral de Servicios de Calibración, S.A. de C.V., en el 2011, con el objetivo de proporcionar al sector industrial y farmacéutico entre otros, un servicio de calidad.
-Calibración de instrumentos y equipos de medición:
Magnitudes con acreditación ante la Entidad Mexicana de Acreditación A.C.(ema). de Acreditación:
T-119 vigente a partir de 2016-05-02 . Humedad Relativa No. de Acreditación: H-32 Vigente a partir de 2016-05-02. Presión No. de Acreditación: P-130 Vigente a partir de 2016-09-26
Magnitudes con trazabilidad
Velocidad de aire. Eléctrica (generación de señales). pH y conductividad. Cloro residual: ORP / REDOX. Oxigeno disuelto. Disolución. Dureza. Friabilidad. Desintegración. Volumen (bajo y medio). Masa (Bajo y medio alcance). Flujo de aire. Tiempo y frecuencia. Dimensional. Alto vacío. Velocidad de flujo de aire. Punto de rocío. CO, CO2, %LEL, O2. Sistema de Calidad apegado a la norma ISO/IEC 17025:2017.
-Validación y calificación:
Desarrollamos protocolos de calificación y/o validación de acuerdo a requerimientos y estándares del cliente. Calificación de Diseño. Calificación de Instalación. Calificación de Operación. Calificación de Desempeño. Equipos:
Hornos, autoclaves, cámaras climáticas, ultra congeladores, liofilizadores, tableteadoras, secadores de lecho fluidizado, campanas de flujo laminar, campanas de seguridad biológica, túnel de despirogenización, generador de peróxido de hidrogeno VHP´s, sistemas de aire comprimido, etc. Sistemas críticos:
Agua, WFI, PUW, Aire comprimido, HVAC, clasificación de áreas ISO clase 5 – 9, medición de flujo, balance de áreas y pruebas de integridad en filtros HEPA/ULPA. Instalaciones:
Almacén, cuartos limpios y asépticos, áreas de acondicionamiento, etc. Calificación de campanas de flujo laminar de acuerdo a la norma ISO 14644 y a la NOM-059-SSA1-2015 (conteo de partículas no viables y viables, velocidad de aire, prueba de laminaridad, prueba de integridad de filtros, medición de temperatura y humedad relativa). Calificación y clasificación de áreas de acuerdo con la norma ISO 14644 (Conteo de partículas no viables y viables, balance de flujos, medición y ajuste de presiones diferenciales, determinación del cálculo de cambios de aire por hora, medición de temperatura y humedad relativa). Pruebas de integridad en filtros terminales HEPA / ULPA, mediante fotómetro marca ATI, modelo 2i y generador de EMERY 3004 PAO marca ATI, modelo 6D.
-Reparación de Equipos/Instrumentos:
Reparación, mantenimiento, automatización de equipos y sistemas. Esterilizadores. Incubadoras. Viscosímetros. Hornos / despirogenización. Balanzas. Cámaras climáticas. Refrigeradores. Centrifugas. Liofilizadores, etc.
-Renta de equipos:
Contamos con el servicio de renta de equipos de medición y prueba, equipo para calificación de áreas asépticas (contadores de partículas, anemómetros, dataloggers, multímetros, entre otros).
-Suministros de Equipos / Insumos:
Venta de equipos e instrumentos de medición (para cualquier aplicación)
Filtros terminales (HEPA, ULPA) Nacionales e internacionales AAF, Camfil, etc. Filtros bolsa del 95 %
Pre filtros 45 %
Medidas estándar o medidas especiales
Consumibles (graficas, plumillas, resistencias, reactivos, etc.)
-Asesorías / Consultorias:
Contamos con el servicio de consultorias, para la Implementación de sistemas de gestión de calidad, de acuerdo a las normas:
ISO 9000
NOM-059-SSA1-2015
NOM-164-SSA1-2015
NOM-241-SSA1-2018
Calificación de personal en procesos y sistemas.
