共信醫藥PTS

25/08/2023

下午好，

新藥甲苯磺醯胺注射液（PTS）至上市以來，受到呼吸介入臨床醫生廣泛關注，截止目前已陸續在多省應用於臨床，顯示出獨特的臨床價值。目前有個案例經過病人及醫生的同意，因此可以與大家分享的。

山西·太原

山西白求恩醫院同濟山西醫院呼吸與危重症醫學科成功完成全國首例經呼吸內鏡惡性氣道狹窄化學消融術。

患者69歲，因無明顯誘因咯血緊急轉至山西白求恩醫院呼吸與危重症醫學科。 入院后電子支氣管鏡檢查發現左下支氣管開口有一新生物導致管腔完全堵塞。 病理活檢提示肺鱗癌，同濟醫院常駐專家、呼吸與危重症醫學科主任魏雙教授組織王磊主任醫師、龐志剛副主任醫師及呼吸內鏡介入診療團隊成員進行充分術前評估討論，在6月13日行無痛支氣管鏡下PTS化學消融治療，操作過程順利。 後續又進行二次PTS化學消融治療，治療過程患者耐受性良好。 複查顯示，腫瘤大小顯著縮小，氣道阻塞癥狀和肺功能明顯改善。

14/08/2023

一顆藥、一個全新獨特技術、一顆堅持不懈的心、一次百年難的權威專家三十年通力合作，這就是普羅先安-甲苯磺醯胺注射液。

很榮幸在中華醫學會-第11屆全國呼吸內鏡及介入呼吸病學學術會議，會議裡與大家一起翻開新頁，揭開了我們的面紗，並也同時展開衛星會來介紹了：

-天津紅日健達康的藥品上市

-氣道腫瘤消融新進展

-周圍型肺癌氣道介入治療進展

-Novel Therapeutic Approach for Tracheal tumors with Extra luminal Extensions

-PTS 規範化操作及病例討論會

早上大會中看到每一位在座的老師們、醫生們都為我們鼓掌及點頭的認同，真的是很開心很激動，下午場的討論會和攤位更是聚集了很多新一代厲害的醫生來詢問我們，來認識我們，大家都很期待盡快能的能夠在自家醫院裡使用上這一款辛苦有成的、填補介入治療空白的注射液，尤其是在惡性中心氣道狹窄的適應症，能夠救助更多自己能夠救助的病患。根據中國夥伴們的反饋，PTS 至目前，受到呼吸介入臨床醫生廣泛關注，也陸續在多省應用於臨床，顯示出獨特的臨床價值。

這次的活動永遠會記錄在每一個人的心中！

01/08/2023

活動分享：

BIO Asia-Taiwan 2023 (07/28)
Australia– Taiwan Clinical Trials and Biotech Forum
澳洲台灣臨床試驗與生技合作論壇
Topic - A novel approach to tumor ablations

很感謝BIO Asia主辦單位邀請我們的Dr. Puneeth Kumar Surupa
參加 Regional Collaboration Forum的Australia– Taiwan Clinical Trials and Biotech Forum來介紹我們共信醫藥現在及未來的計畫發展，也很詳細地介紹了我們腫瘤藥物的歷史發展和特色，演講內容從人體到寵物到海外的市場開發及臨床試驗的合作等等的資訊，現場感謝大家踴躍的發問和聆聽。

這次的BIO Asia-Taiwan 很開心得完美的結束了，會場中認識了許多志同道合的醫療夥伴們，還有長官們，現場得到的認可，更讓我們深信我們的目標是正確的，我們會繼續的往這目標前進。

27/07/2023

近期活動分享：

台灣肺癌學會於 2023 年七月 8~9 日假寒舍艾美酒店舉辦 2023 Lung Cancer Summer Summit（肺癌夏季峰會），此次活動共計邀約國內各大醫院與醫學院專家學者以及二位國外專家進行二十場專題演講，就肺癌治療新趨勢以及新藥新技術新療法等專題分享/發表成果。這次的學會活動，台北市守護天使癌症關懷協會邀請美國肺癌專家 Dr. Michael Simoff 來台擔任演講嘉賓，講題為 Robotic-
assisted Bronchoscopy: The Application in Diagnosis and Potential Treatment of Lung Cancer，於會中講述他在機器人輔助支氣管鏡實際操作的九百多案例所得寶貴經驗與發現，以及現在和未來這項技術可以帶來在肺癌醫療之突破發展。會中他論述不但條理清晰，且簡報中有實地操作的影片，令人大開眼界。

在天使協會統籌邀請下， Dr. Simoff 特別另外撥出時間與台灣肺癌治療醫師交流微創靶向治療和腫瘤消融(minimally-invasive targeted tumor ablation)的新技術，他不但十分親切而且專注聆聽醫師講述治療經驗，並且提出他的疑問與看法，也對於醫師碰到的技術性問題很快提出可能的解決方法，足見他在專業上的投入和豐富的經驗；對於最新的腫瘤消融藥 PTS，身為早期臨床研究主持人之 一，他也表示十分樂觀期待，令與會醫師收穫良多。特別感謝林俊宇醫師、楊友華醫師、涂智彥醫師、林冠勳醫師、郭順文醫師，在假日難得的與家人共聚時光中撥冗參與交流。

11/07/2023

在這邊很感謝大家對恩慈療法及鼓勵我們共信醫藥繼續在恩慈療法上的貢獻，在這裡小編就與大家分享一下目前我們的恩慈療法案例數量統計表：

分為胸科相關 (惡性氣道阻塞；惡性肋膜積液)
及其他適應症 (耳鼻頭頸喉癌、肝癌、乳癌等)

07/07/2023

各位好友們，近期好多朋友們來詢問恩慈療法，那這邊公司想跟大家先細講一下，「恩慈療法是什麼」？

什麼是恩慈療法？

我國衛福部訂定「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能之疾病，或為因應公共衛生需求之緊急情事，而有必要使用尚未取得許可證之藥物，藥事法明定未取得許可證之藥物，得由特定醫院為特定病患向中央衛生主管機關專案申請製造或輸入。這就是一般俗稱的恩慈條款。

適用範圍：

恩慈療法：係指病情危急或重大之病人於國內無任何可替代藥品供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌等，而申請使用經科學性研究，但全球未核准上市之試驗用藥。

特殊病人申請專案進口：於國外已獲准上市，但未獲得我國查驗登記之藥物，其療效和安全性尚未經我國確認。

申請流程與花費時間：(根據本公司申請經驗整理)

26/06/2023

🎊🎊目前很開心，我們的ＰＴＳ302的銷售在中國已經順利的照著計畫走，現在我們把這喜悅分享給一起陪伴著我們共信醫藥的同仁及廣大的好友們，我們的第一例收治的病患。

PTS给药手术情况记录：

医院：浙江大学医学院附属第二医院 内镜中心
医生：徐Ｘ
患者基本情况：
黄XX，男，66岁
临床诊断：恶性气道肿瘤
肿瘤病灶位于主气道，沿气管壁生长
第一次PTS给药手术过程：
时间：2023/6/19
第二次PTS给药手术过程：
时间：2023/6/21
第三次PTS给药手术：
時間：2023/6/26

30/05/2023

30/05/2023

It was an honor for Gongwin to attended APCB 2023(9th Asian Pacific Congress on Bronchology and Interventional Pulmonology) from May 26th to 28th at Putrajaya,Malaysia.

This biennial congress is organised by the Malaysian Association for Bronchology and Interventional Pulmonology
(MABLP) under the auspices of the Asian Pacific Association for Bronchology and Interventional Pulmonology
(APAB) and the World Association for Bronchology and Interventional Pulmonology (WABIP).

The theme of the congress was "Enhancing the role of interventional pulmonologists in the pandemic". At this conference, we also sent our cooperating clinicians to hands on workshop to actually operate our medicines and technologies for everyone to know and try. We also set up booths to promote and introduce our company.

The congress was a great platform to learn and interact with the invited experts through lectures and practical case discussions and hands-on demonstrations.We enjoyed the event, meeting many old friends, making new ones and exchanging ideas in a fun atmosphere.

22/05/2023

共信與禾生技合作開發新藥 IBD98-M 將在大陸二期臨床

2023/05/19
經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
新聞連結：https://money.udn.com/money/story/5612/7177025

共信-KY（6617）今（19）日宣布，與另一家公司禾生技（4194）共同開發治療炎症性腸病（Inflammatory bowel disease, IBD）的新藥IBD98-M，已通過中國大陸國家藥品監督管理局NMPA二期臨床試驗的核准。

未來雙方將針對此二期臨床試驗共同投注資金及人力，共信-KY將提供過去在中國大陸執行臨床試驗之豐富經驗及人脈，協助執行本項臨床試驗。

共信-KY表示，經營團隊戮力於新藥開發研究，過去二十多年來已經在大陸醫藥市場累積了充足的經驗，從 「前臨床」 的藥毒理研究、申請一至三期人體臨床試驗，到最後的醫藥品查驗登記都有豐富的經驗。此一期間更是經歷了2015年開始從CFDA到NMPA的藥政改革淬煉，並順利在2022年11月取得治療肺癌中央型氣道阻塞一類新藥的中國大陸藥證。

共信-KY由這一段經驗所累積出來的開發經驗，將可以對新藥IBD98-M的臨床試驗研究與後續的發展，帶來巨大的效益，也避免了獨自進入大陸市場的風險。

共信-KY林懋元總經理強調，這樣一個經由20多年時間淬鍊而成的經驗就是一個獨特的新藥開發平台，藉由這個平台不僅可以幫助國內風起雲湧的中小型新藥開發公司縮短臨床試驗的時程，也可以為自己營運帶來更多的機會，這是一種雙贏的合作模式，期待能為國內新藥開發產業帶來貢獻，也能為公司創造更大的營收機會，為股東及投資人創造更大的獲益。

14/03/2023

今日頭條

科技事業推薦函到手 共信力拚今年IPO

觀看網址：

科技類股推薦函、上市櫃、中央型氣道阻塞、腺樣囊性癌、惡性胸腔積水、寵物黑色素瘤

18/01/2023

🛎動物用藥田間試驗招募啟動🛎

感謝大家先前支持共信動物用藥試驗
犬黑色素瘤田間試驗也已於近期開始

目前招募受試動物適應症：🐶犬黑色素瘤

委託臨床預試驗單位北中南都有🈶
讓各位毛爸毛媽可以就近參加
✔北部
長青動物醫院
極光動物醫院
左岸動物醫院
伊甸動物醫院
✔中部
泡泡癌症動物醫院
✔南部
力晨動物醫院

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⊚本臨床試驗須經以上委託單位之獸醫師判斷及相關試驗條件評估篩選後方可進案⊚