序基生物技術有限公司

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荷蘭GenDx台灣代理商，專注於人類白血球表面抗原(HLA)、類殺手細胞免疫球蛋白(KIR)基因分型解決方案，及在組織相容性及臨床應用上提供建議，包含自動化次世代(NGS)、第三代(TGS)等主流平台上的應用及自動化，以及伴隨式診斷(CDx)、造血幹細胞移植(HSCT)後的嵌合體監測(Chimerism Monitoring) 序基生物技術有限公司(SeqGene Biotechnology Corporation)是首家專注於以次世代定序方式(Next Generation Sequencing; NGS)進行人類白血球表面抗原(HLA)而創立的企業，推廣並提供最全面的HLA解決方案。
基於創新技術開發與延續技術發展理念，公司每位成員秉持公司經營與個人成長性並重理念，設立 “生物技術有限公司” 之企業價值文化，以達到技術自主、利益共享的企業理念，鼓勵創新開發以提升整體生物技術並領導產學合一。
◎營運理念：專業、誠信、品質、服務、新創、成長。
（Profession、Integrity、Quality、Service、Creative、Development)

今日文章：『第三代奈米孔定序技術用於移植後嵌合體監測』🎯異體造血幹細胞移植(allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation；allo-HSCT)是最主要治療血液惡性腫瘤(Hematolo...
02/06/2026

今日文章：『第三代奈米孔定序技術用於移植後嵌合體監測』

🎯異體造血幹細胞移植(allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation；allo-HSCT)是最主要治療血液惡性腫瘤(Hematologic Malignancies)的方式，在2017年GenDx與歐盟委員會在血液期刊(Blood)的嵌合體監控(Chimerism Monitoring)臨床研究文章後**，也呼籲在進行造血幹細胞移植(Hematopoietic Stem Cell Transplantation；HSCT)後需要重視嵌合狀態**。然而，供體年齡(Donor age)、人類白血球表面抗原(Human Leukocyte Antigen；HLA)匹配程度、供體類型(Types)、幹細胞來源(Stem cell)、T細胞在預防(Prophylaxis)移植物抗宿主病(Graft Versus Host Disease；GVHD)的耗損及處理強度皆會影響到嵌合性(Chimerism)和植入狀態(Engraftment)。

🚗小編在2025/07/17時，介紹日本對於包含了短縱列重複序列聚合酶連鎖反應(Short Tandem Repeat Polymerase Chain Reaction；STR-PCR)、定量即時聚合酶連鎖反應(Real-time PCR；qPCR)、次世代定序(Next Generation Sequencing；NGS)、微滴式數字聚合酶連鎖反應(droplet digital PCR；ddPCR)、性染色體螢光原位雜交(Fluorescent in situ hybridization for s*x chromatins；X/Y FISH)等，目前應用在allo-HSCT後嵌合性監測的各種方法與臨床優劣的研究。

💪而GenDx嵌合體監控的產品已具有qPCR、ddPCR、NGS：擴增子方式(Amplicon-based)及捕獲式(Capture-based)的嵌合性分析外，在近期更加入了基於第三代定序(Third-Generation Sequencing；TGS)的奈米孔技術 (Oxford Nanopore Technologies；ONT)的ONtrack (Eurobio/GenDx)技術，便可以標準化流程(Standardised workflow)進行更即時與靈活的單樣品測試(Single-sample testing)和批次分析(Batch analyses)。

🧠研究比較了NGS (AlloSeq HCT)和TGS (ONtrack)產品注意到技術的主要區別在於定序原理(Sequencing principles)、工作流程效率(Workflow efficiency)和操作靈活性(Operational flexibility)，然而NGS是採用短讀長定序(Short-read sequencing)技術檢測單核苷酸多態性(Single Nucleotide Polymorphism；SNP)標記(Marker)，可偵測多個位點進行嚴格的品質控制，然而NGS處理時間較長且需對捐贈者(Donors)、受贈者(Recipient)預作基因分型(Genotyping)。相較之下，ONtrack採用長讀長定序技術來偵測插入/刪除(Insertion/Deletion；INDEL)標記，雖然較少位點(Loci)但周轉時間較短工作流程也較簡單。與qPCR/dPCR (0.1%)相比，ONtrack的靈敏度(Sensitivity)較低(0.5%)，但自動化程度高、結果易於解讀有助於更快、更準確地做出臨床決策。

✨文章連結：
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/tan.70770

** 2017年血液期刊的嵌合體監控(Chimerism Monitoring)臨床研究文章：
https://doi.org/10.1182/blood-2017-05-784306






#造血 #幹細胞 #移植 #復發 #嵌合 #監控

✨今日文章：『Orca-T與異體造血幹細胞移植(Precision-T)：一項多中心隨機3期試驗』🧐人類白血球抗原(Human Leukocyte Antigen；HLA)分子在胜肽結合口袋(Peptide-binding pocket)基...
19/05/2026

✨今日文章：『Orca-T與異體造血幹細胞移植(Precision-T)：一項多中心隨機3期試驗』

🧐人類白血球抗原(Human Leukocyte Antigen；HLA)分子在胜肽結合口袋(Peptide-binding pocket)基於遺傳變異(Genetic variation)對胜肽結合基序(Peptide-Binding Motif；PBM)產生不同程度影響，因此可以透過免疫胜肽組學(Immunopeptidome)計算PBM匹配與不匹配的影響，進而發展出在HLA錯配(Mismatch)條件下的不匹配無相關性供體(Mismatched Unrelated Donors；MMUDs)移植時，以移植後使用環磷醯胺(Posttransplant Cyclophosphamide；PTCy)避免移植物抗宿主病(Graft Versus Host Disease；GVHD)的免疫抑制預防方案(Prophylaxis)，然而免疫抑制(Immunosuppression)也關係到患者的非復發死亡率(Nonrelapse Mortality；NRM)。

🧠異體造血幹細胞移植(allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation；alloHSCT)是許多血液疾病(Blood disorders)和血液惡性腫瘤(Hematologic malignancies)唯一具有潛在性療效的治療方法(curative therapy)，然而PTCy等策略卻有延遲免疫重建(delayed immune reconstitution)、增加感染併發症(Infectious complications)、升高NRM等問題。因此，研究團隊使用血液幹細胞及祖源細胞(Progenitor cells)、高純度的調節性T細胞(Regulatory T cells；Tregs)、常規型T細胞(conventional T cells；Tcons)所組成的Orca-T進行異體T細胞免疫療法(allogeneic T-cell immunotherapy)來避免GVHD的發生。

🎯在第三期臨床試驗中，187例接受預清髓處理(Myeloablative conditioning)的急性白血病(acute Leukemias)或異常骨髓增生綜合症(Myelodysplastic syndrome)患者，以高解析度(High-resolution)的DNA分型(Typing)方法進行包含HLA-A, -B, -C, -DRB1等位基因(Alleles)的8/8相符匹配，在分別接受Orca-T結合他克莫司(Tacrolimus；Tac)或常規異體移植(allograft)搭配他克莫司和氨甲蝶呤(Tacrolimus and Methotrexate；Tac/MTX)的聯合療法。結果發現，Orca-T組在無中至重度慢性GVHD存活(chronic GVHD Free Survival；cGFS)的比率皆顯著高於Tac/MTX組，並且Orca-T組在無復發GVHD及無復發存活率(Relapse Free Survival；RFS)、NRM成效皆優於Tac/MTX組，因此應被視為一種毒性較低的GVHD預防新療法。

👩‍🔬文章連結：
https://doi.org/10.1182/blood.2025031313





#白血球抗原 #異體 #移植物 #抗宿主 #免疫抑制 #造血幹細胞 #移植 #免疫療法

✨忍耐了一周，小編興奮地跟朋友們分享這個消息✨💪GenDx的母集團法國體外診斷（IVD）領先企業 Eurobio Scientific 已簽署最終協議，收購美國精準醫療公司 CareDx 的移植實驗室產品（Lab Products）部門。👩...
21/04/2026

✨忍耐了一周，小編興奮地跟朋友們分享這個消息✨
💪GenDx的母集團法國體外診斷（IVD）領先企業 Eurobio Scientific 已簽署最終協議，收購美國精準醫療公司 CareDx 的移植實驗室產品（Lab Products）部門。

👩‍💼收購目的與策略：
🥼加速戰略佈局： 加快 Eurobio 成為體外分子診斷領域領導者的戰略計畫。
🤝產品互補性： 結合 Eurobio 旗下 GenDx 的次世代定序（NGS）技術與 CareDx 的 👨‍🔬HLA 組織分型及移植監測產品，打造更全面的產品線。
全球擴張： 強化在美國、歐洲及亞太地區等關鍵市場的市場影響力與服務能力。

收購完成後，該部門將整合至 GenDx 的營運體系中，並維持對客戶、合作夥伴和員工的連續性。

🥰獲得 100% 的自有產品組合，提升毛利與研發整合效率。
🤘透過技術與商業互補，提升整體規模並加速創新。

參考網址：
https://bit.ly/4vuPNP0




👻清明連節後，隨之而來的是四月的Eurobio GenDx網路研討會(Webinar)!! 👨‍🔬網路研討會題目：『領航灰色地帶與成長之痛：伴隨式診斷法規空間的發展』🧠內容大綱：精準醫療(Precision medicine)領域的巨大進步...
31/03/2026

👻清明連節後，隨之而來的是四月的Eurobio GenDx網路研討會(Webinar)!!

👨‍🔬網路研討會題目：
『領航灰色地帶與成長之痛：伴隨式診斷法規空間的發展』

🧠內容大綱：
精準醫療(Precision medicine)領域的巨大進步正轉向專注在更準確、更具針對性的治療方式(Treatments)，這些治療方式敲動免疫系統(Immune system)的內在特徵(Intrinsic features)，因此治療效果(Therapies efficacy)源自於患者的遺傳背景(Genetic background)和/或疾病(Disease)的確認，因而為合適患者尋求適合時間與適合療法的CDx需求日益增長。

🫆GenDx為了促進並支持精準醫療上所帶來的變革，憑藉著多年在各國的體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic devices；IVD)申請及監管經驗，與許多製藥公司(Pharma)共同開發伴隨式診斷(Companion Diagnostics；CDx)服務。然而製藥公司和體外診斷試劑生產商(IVD manufacturers)在共同開發伴隨診斷試劑的過程中，有各自的灰色地帶和成長痛點，例如法規不同、申報流程各異以及對各自角色和責任的理解存在差異。

👩‍⚕️在本次網路研討會中，Kirsten van Garsse是來自為製藥、生物技術、醫療器材和體外診斷行業提供量身定制解決方案的QbD Group，將和GenDx伴隨式診斷項目經理Jules Petit一同探討他們在第16屆世界臨床生物標記和伴隨診斷高峰會歐洲站(16th World Clinical Biomarkers & Companion Diagnostics Summit Europe)的關鍵要素，並深入探討伴隨診斷領域當前發展和趨勢的監管影響，這些挑戰也為改善工作方式和提高合作效率提供了契機。

** QbD Group官方網站：https://www.qbdgroup.com/en

✨在本次網路研討會期間，GenDx也將解答您關於CDx監管領域的問題，也歡迎您在註冊時或研討會期間提交問題。
序基生物 竭誠邀請您一起參與本次線上研討會及提問!!

講者：
👩‍💼Kirsten van Garsse (QbD Group)
Director Authorised Rep. Service & Manager IVD-Regulatory Affairs

‍👨‍🔬Jules Petit (GenDx)
Project Manager CDx

報名網址：https://is.gd/pKLmlcS

🏆本次網路研討會時間：
第一場：2026/04/08 (三) 18:00 - 18:30 pm
第二場：2026/04/08 (三) 23:00 - 23:30 pm

#網路研討會


#伴隨式診斷 #法規 #監管 #體外診斷

今日文章：『揭示乙肝病毒相關肝癌的遺傳易感性：病毒-宿主免疫交互作用的角色』上週小編介紹臺灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)與多個單位合作，透過對人類白血球抗原(Human Leukocyte Antigen；HLA)變體(V...
24/03/2026

今日文章：『揭示乙肝病毒相關肝癌的遺傳易感性：病毒-宿主免疫交互作用的角色』

上週小編介紹臺灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)與多個單位合作，透過對人類白血球抗原(Human Leukocyte Antigen；HLA)變體(Variants)、胺基酸多態型(amino acid polymorphisms)、合子型(Zygosity)、演化差異(Evolutionary divergence)研究漢族人群中，發現慢性B型肝炎病毒(chronic Hepatitis B Virus；chronic HBV)帶原者與肝細胞癌(Hepatocellular carcinoma；HCC)間的關聯性，其中三個胺基酸：Ala13、Tyr26、Glu45與HLA-DQB1*03:01等位基因(Alleles)的胜肽結合區(Peptide-binding region)時，與HCC具有正相關性(Positively associated)。

延續上周的研究發現，法國的研究者注意到丙胺酸(Alanine，Ala13)、酪胺酸(Tyrosine，Tyr26)、麩胺酸(Glutamic acid，Glu45)與HCC呈正相關，而當這些位置分別是甘胺酸(Glycine，Gly13)、白胺酸(Leucine，Leu26)、Gly45則與HCC呈負相關。作者注意到與HLA-DQB1*03:01密切相關但關鍵胺基酸存在差異的HLA-DQB1*03:01，由於這些胺基酸的位置會影響到胜肽結合的穩定度(Stability)及特異性(Specificity)，有影響免疫監控(Immune surveillance)和病毒控制(Viral control)的潛力，因此以電腦(in silico)進行鍵結親和力預測 (Predictions)。

結果顯示，較弱的HLA-II抗原呈遞能力(Antigen presentation)會損害病毒辨識(Viral recognition)而增加HCC的風險(Risk)。結果也強調了HLA雜合性(Heterozygosity)的保護作用，在HLA-DQB1基因位點(Locus)具有雜合子(Heterozygous)狀態有較低的HCC風險，也呼應了雜合子優勢(Heterozygote advantage)假說(Hypothesis)，而等位基因多樣性(Allelic diversity)提供免疫反應更廣的反應效率(Efficiency)。

顯示HLA在免疫辨識與病毒持續感染中扮演關鍵角色，可作為遺傳標記(Genetic marker)、個人化篩檢策略，並且深化對HLA與病毒相關癌症間交互作用的理解，可能影響未來疫苗(Vaccine)或免疫治療(Immunotherapy)的設計。

文章連結：
https://journals.lww.com/hep/fulltext/2026/02000/unraveling_the_genetic_susceptibility_to.8.aspx



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#白血球抗原 #親和力 #肝臟 #癌症 #遺傳標誌

今日文章：『HLA-DQB1*03:01與B型肝炎病毒相關肝細胞癌風險』🧠在理解抗原呈現細胞(Antigen-Presenting Cells；APCs)將抗原隨機分解為小片段胺基酸(Amino Acids；AAs)，將其裝載(Load)在...
17/03/2026

今日文章：『HLA-DQB1*03:01與B型肝炎病毒相關肝細胞癌風險』

🧠在理解抗原呈現細胞(Antigen-Presenting Cells；APCs)將抗原隨機分解為小片段胺基酸(Amino Acids；AAs)，將其裝載(Load)在人類白血球抗原(Human Leukocyte Antigen；HLA)後送至細胞表面，透過呈遞(Present)到細胞表面使其配體(Ligands)得以辨識後引發免疫反應(Immune response)及免疫調控(Immunomodulation)的作用。透過HLA分型(Genotyping)後的HLA命名法則(Nomenclature)，理解分型結果準確性(Accuracy)的重要，進而將分型結果及其配體間的交互作用(Interaction)賦予免疫學上的意義。🤟

🏆臺灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)與多個單位合作，透過對HLA變體(Variants)、胺基酸多態型(amino acid polymorphisms)、合子型(Zygosity)、演化差異(Evolutionary divergence)研究漢族人群中，慢性B型肝炎病毒(chronic Hepatitis B Virus；chronic HBV)帶原者與肝細胞癌(Hepatocellular carcinoma；HCC)間的關聯性發布研究報告。

✨結果發現，當三個胺基酸：丙胺酸(Alanine，Ala13)、酪胺酸(Tyrosine，Tyr26)、麩胺酸(Glutamic acid，Glu45）存在於HLA-DQB1*03:01等位基因(Alleles)的胜肽結合區(Peptide-binding region)時，與HCC具有正相關性(Positively associated)，HLA-DQB1*03:01也與HBV病毒的核殼抗原(Nucleocapsid antigen)較低的結合親和力(Binding affinity)、較高的HBV DNA負載(Load)和血清溶解性程序性細胞凋亡1 (soluble Programmed cell Death 1；sPD-1)有關。這樣的關聯可能源自於HLA-DQB1*03:01與HBV抗原的低結合親和力，導致病毒負載量控制不佳和發炎加劇(Inflammation)有關，然而HLA-DQB1雜合性(Heterozygosity)則與HCC呈現負相關且與HLA-DQB1*03:01無關。👍

文章連結：
https://doi.org/10.1097/hep.0000000000001307





#台灣人體生物資料庫 #白血球抗原 #親和力 #病毒 #肝臟 #癌症 #相關性

三月的Eurobio GenDx網路研討會(Webinar)來了!! 網路研討會題目：『妊娠期HLA』內容大綱：2026/02/25的線上研討會中，詳細的從分子層面(Molecular level)解釋人類白血球抗原(Human Leuko...
11/03/2026

三月的Eurobio GenDx網路研討會(Webinar)來了!!

網路研討會題目：
『妊娠期HLA』

內容大綱：
2026/02/25的線上研討會中，詳細的從分子層面(Molecular level)解釋人類白血球抗原(Human Leukocyte Antigen；HLA)的免疫原性(Immunogenicity)、分子錯配(Mismatches)及其意義。

然而，成功懷孕(Pregnancy)卻成為一個有趣的免疫學悖論(Immunological paradox)：來自父親與母親的遺傳物質(Genetic material)，母親免疫系統(Immune system)通常選擇接受而非攻擊。健康懷孕的耐受性(Tolerance)是源自於精心設計的免疫平衡支撐著。

HLA在形塑免疫耐受性、胎兒發育(Fetal development)、妊娠結果中扮演關鍵角色(Pivotal role)，似乎母體和胎兒間有一種奇妙的免疫對話。在懷孕期間，半同種異體胎兒滋養層細胞(semi-allogeneic fetal trophoblasts)表現(Express)特定HLA圖譜(Profile)調控母體白血球的接觸對胎盤形成(Placentation)至關重要，然而矛盾的是母體免疫調節(Immunomodulation)需要辨識(Recognition)胎兒抗原，也涉及了某些HLA分子參與。

在本次網路研討會中，萊頓大學醫學中心(Leiden University Medical Center；LUMC) 免疫學系的Dr. Michael Eikmans將探討在母胎交界(Maternal–fetal interface)的特殊HLA表現(Expression)以及母胎HLA不相容性(Incompatibility)與懷孕結果的相關性。

序基生物 竭誠邀請您一起參與本次線上研討會及提問!!

講者：
Michael Eikmans (Assistant Professor)
Dept. of Immunology, LUMC

報名網址：
https://www.gendx.com/gendx_education/webinar-hla-in-pregnancy/
本次網路研討會時間：
第一場：2026/03/17 (二) 19:00 - 19:30 pm
第二場：2026/03/18 (三) 02:00 - 02:30 am

#網路研討會






#白血球抗原 #妊娠 #懷孕 #免疫耐受性

👩‍🏫文章分享：『HLA命名法：了解HLA等位基因名稱的構成』🧠許多朋友們常常詢問到人類白血球抗原分型(Human Leukocyte Antigen Genotyping；HLA Genotyping)可以做到幾碼(Digital)或幾個...
10/03/2026

👩‍🏫文章分享：『HLA命名法：了解HLA等位基因名稱的構成』

🧠許多朋友們常常詢問到人類白血球抗原分型(Human Leukocyte Antigen Genotyping；HLA Genotyping)可以做到幾碼(Digital)或幾個領域(Field)卻不太了解其意義，而上周GenDx為HLA命名法(Nomenclature)提供了一個完整的解釋。

🤟GenDx以HLA-DRB1*13:01:01:02N等位基因(Allele)為例說明命名系統：
🏮開頭的前綴(Prefix)和基因(Gene)用來說明區域及位置，即HLA-DRB1等。

🏆第一域(The first field) (*13) - 類型(Type)：
對應於血清型(Serological type)，可以追溯到低解析(Low resolution)時代的分型，案例中的13就相當於DR13。

🏆第二域 (:01) – 亞型(Subtype)：
進入蛋白質(Proteins)層級，數字的不同代表胺基酸序列(Amino acid sequence)發生改變，因此這也是移植(Transplantation)中最關鍵的區域，這樣的變化改造胜肽結合槽(Peptide-binding groove)的形狀，有觸發免疫反應(Immune response)的潛力。

🏆第三域 (:01) - 沉默替代(Silent substitutions)：
這邊的DNA改變並不影響蛋白質而被稱為同義(Synonymous)或沉默突變(Silent mutations)。雖然蛋白質沒有改變，但DNA序列的變化有助於追蹤人類遷移(Migration)和基因演化(Genetic evolution)。

🏆第四域 (:02) - 非編碼區域(non-coding regions)：
內顯子(Introns)或側翼區(Flanking regions)，這部分DNA不會轉變為蛋白質但可能影響蛋白質合成量

✨特殊字尾(Special suffixes) – 自然界的超展開(Nature’s plot twists)：
N (Null)：無效基因，不會有蛋白質表現(Expression)對免疫系統無任何影響性(Effectively)。
L (Low)：低表現基因，細胞表面表現量顯著(Significantly)低於一般水準。
S (Secreted)：分泌性，不停留在細胞表面而是會在液體(Fluids)中發現。
Q (Questionable)：謎團(Mystery)，會干擾(Messes up)其他基因表現但用途意義未明。

🧐最後提到在2010年之前，命名系統是沒有使用冒號導致「命名上限」，因此在一族群中超過99個亞型(Subtypes)後，就引入了現行的冒號分隔系統(Colon-delimited system)。

👀文章連結：
https://www.gendx.com/2026/03/hla-nomenclature/






#白血球抗原 #命名 #分型 #胺基酸 #移植

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