27/08/2025
Bộ Y tế đã cấp phép lưu hành “Mảnh ghép hộp sọ chế tạo từ vật liệu Peek”, một sản phẩm từ công ty cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo
“Công ty cổ phân Y Sinh Ngọc Bảo sản xuất mảnh ghép này và họ đã mất 5 năm để chờ được thẩm định, cấp phép. Nếu như giai đoạn 2021-2022, có hồ sơ nộp phải mất 3-4 năm mới được cấp phép, thì trong thời gian qua, Bộ Y tế đã có nhiều giải pháp để rút ngắn thời gian thẩm định hồ sơ cấp phép lưu hành thiết bị y tế loại C, D. Hiện nay, nếu hồ sơ nộp đảm bảo đầy đủ điều kiện thì chỉ trong vòng 2 tháng là được cấp phép. Chúng tôi dành cơ chế ưu tiên đặc biệt cho sản phẩm sản xuất trong nước được cấp phép trước”, ông Lợi cho hay.
Theo Cục trưởng Cục Hạ tầng và Trang thiết bị y tế, thực hiện tinh thần Nghị quyết 57 và Nghị quyết 68, Bộ Y tế đang nghiên cứu xây dựng và hoàn thiện chính sách phát triển thị trường y tế trong nước.
Sản phẩm mảnh ghép hộp sọ trong nước sản xuất khoảng 1.000 đến 3.000 USD, áp dụng trực tiếp cho từng người bệnh cụ thể, rẻ hơn nhiều so với nước ngoài sản xuất. Nếu được BHYT chi trả một phần, thì sẽ tăng cơ hội người bệnh được tiếp cận ghép lên rất nhiều.
“Hiện tại Bộ Y tế cũng đang làm việc với cơ quan BHYT để đưa những vật tư như mảnh ghép hộp sọ Peek sớm được BHYT thanh toán một phần để hỗ trợ cho người dân sớm tiếp cận sản phẩm tốt có chất lượng, giá thành thấp hơn so với ngoại nhập”, ông Lợi cho hay.
Bài viết từ VOV về lễ ra mắt sản phẩm
https://vov.vn/xa-hoi/manh-ghep-hop-so-peek-3d-mo-ra-hy-vong-moi-cho-benh-nhan-viet-nam-post1219683.vov
Đề xuất chi trả bảo hiểm y tế cho bệnh nhân ghép hộp sọ
https://www.youtube.com/watch?v=6wO4DnCuUJ0
