05/08/2026
🦷 SẢN PHẨM NHA KHOA MUỐN LƯU HÀNH HỢP PHÁP – HỒ SƠ CÔNG BỐ PHẢI ĐÚNG NGAY TỪ ĐẦU
Với các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu hoặc phân phối sản phẩm nha khoa, việc chuẩn bị hồ sơ công bố thiết bị y tế không chỉ là thủ tục hành chính, mà còn là bước quan trọng để sản phẩm được lưu hành đúng quy định và hạn chế rủi ro khi bị kiểm tra, hậu kiểm.
Tuy nhiên, trên thực tế, nhiều doanh nghiệp thường gặp vướng mắc ở các điểm như:
✅ Chưa xác định đúng nhóm sản phẩm, loại thiết bị y tế
✅ Hồ sơ kỹ thuật chưa đầy đủ hoặc chưa đồng nhất
✅ Nhãn, hướng dẫn sử dụng, tiêu chuẩn áp dụng còn thiếu thông tin
✅ Chưa rõ sản phẩm cần thử nghiệm chỉ tiêu nào
✅ Hồ sơ công bố bị kéo dài do phải chỉnh sửa, bổ sung nhiều lần
ISOCUS cung cấp dịch vụ tư vấn công bố thiết bị y tế cho sản phẩm nha khoa, hỗ trợ doanh nghiệp rà soát và hoàn thiện hồ sơ theo từng nhóm sản phẩm cụ thể.
🔹 Dịch vụ bao gồm:
📝 Tư vấn phân loại sản phẩm nha khoa
📂 Rà soát hồ sơ pháp lý và hồ sơ kỹ thuật
🏷️ Kiểm tra nhãn, hướng dẫn sử dụng, tài liệu sản phẩm
📌 Xây dựng tiêu chuẩn áp dụng/tiêu chuẩn cơ sở khi cần
🧪 Tư vấn chỉ tiêu thử nghiệm phù hợp
📤 Soạn, nộp và theo dõi hồ sơ công bố
🤝 Hỗ trợ giải trình, bổ sung hồ sơ trong quá trình xử lý
Dịch vụ phù hợp với các nhóm sản phẩm như:
🦷 Implant nha khoa
🦷 Tay khoan nha khoa
🦷 Vật liệu trám răng, composite, xi măng nha khoa
🦷 Vật liệu lấy dấu, thạch cao nha khoa
🦷 Dụng cụ nha khoa
🦷 Thiết bị phòng khám nha khoa
🦷 Sản phẩm nha khoa sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu
👉 ISOCUS đồng hành cùng doanh nghiệp từ bước rà soát hồ sơ đến khi hoàn thiện thủ tục công bố, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, kiểm soát rủi ro và chủ động hơn khi đưa sản phẩm ra thị trường.
📩 Inbox ngay cho ISOCUS để được tư vấn bộ hồ sơ cần chuẩn bị cho sản phẩm nha khoa của anh/chị.
ISOCUS – Kết nối thành công
🌐 Website: www.isocus.vn
📞 Hotline: 0937.619.299